最新消息
当前位置: 正文

【医药生物机构观点】政策驱动制剂API价值回归(中信),本土创新进入密集收获期(国君)(2019年9月23日~10月7日)

2019-10-08 17:34

阅读:536

      查询Choice数据库的结果显示,近两周共有28家机构针对医药生物行业整体发表了86份医药生物行业研报,数量有所增加,内容要点较为多样,包括对“4+7 带量采购”全国扩围招标结果的点评、对创新药细分领域的深入分析,以及对CSCO大会公布临床数据的解读等。以下是金证互通牛牛金融研究中心对本周各大券商机构针对医药生物出具行业研报的观点选编和汇总:

       1. 中金公司:4+7 集采25个品种全国推广结果出炉
       事件:
“4+7”试点城市集采向全国推广的方案已于9月初公布;今日,其25个品种的拟中选价格已经确定。对此我们观点如下。
       评论:
       25个品种均进行全国推广,与4+7集采价格相比平均降幅25%。
4+7集采的25个品种此次均进行全国推广,与推广地区2018年最低采购价相比,中选价平均降幅59%;与4+7集采中选价格相比,平均降幅25%。其中,中国生物制药的瑞舒伐他汀、吉非替尼、厄贝沙坦氢氯噻嗪、伊马替尼、氟比洛芬酯中选,替诺福韦、恩替卡韦未中选;石药集团的氯吡格雷中选,头孢呋辛酯未中选;科伦药业的西酞普兰中选;乐普的阿托伐他汀、氯吡格雷均中选;恩华药业的利培酮未中选。
       竞争格局是影响价格降幅的关键因素。由于此次允许至多3家企业同时中选,竞争格局较好(少于等于3家企业)的品种降幅相对较小:如右美托咪定只有1家企业参选,中选价维持了4+7的价格。氟比洛芬酯、培美曲塞、孟鲁司特、依那普利、氯沙坦、赖诺普利、福辛普利均只有2家企业有参选资格,其中选价相对4+7的价格降幅均在2%以内。伊马替尼、左乙拉西坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪、帕罗西汀均只有3家企业有参选资格,价格降幅均在7%以内。竞争格局较差的品种价格仍有较大降幅:阿托伐他汀有5家企业有参选资格,中选价平均降幅66%。瑞舒伐他汀有7家企业有参选资格,中选价平均降幅69%。氨氯地平有14家企业有参选资格,中选价平均降幅58%。恩替卡韦有10家企业有参选资格,中选价平均降幅65%。头孢呋辛酯有8家企业有参选资格,中选价平均降幅15%。替诺福韦有13家企业有参选资格,中选价平均降幅37%。蒙脱石散有11家企业有参选资格,中选价平均降幅56%。
       外资企业也降价参与竞争。此次集采结果中部分品种有外资企业参加并中选,如诺华的瑞舒伐他汀相比4+7集采降价71%中选;赛诺菲的氯吡格雷降价20%中选,厄贝沙坦氢氯噻嗪维持4+7集采价格中选;阿斯利康的吉非替尼、百时美施贵宝的福辛普利、默沙东的孟鲁司特、礼来的培美曲塞均维持4+7的价格中选;印度药企Dr.Reddy的奥氮平降价36%中选。
       不同地区存在价格差。此次集采允许价格最低的三家企业同时中选,三家企业轮流选择供应的地区,三家企业供应的价格允许存在差异,因此不同地区的产品销售价格会有差异。例如阿托伐他汀中乐普的中选价是齐鲁的2.6倍,奥氮平中江苏豪森的价格是齐鲁的2.5倍,利培酮中华海和常州四药的价格均为齐鲁的2.4倍,吉非替尼中阿斯利康是齐鲁的2.1倍。我们预计在采购周期内,此价格差将继续存在。
       2. 兴业证券:集采扩面结果公布,关注行业价格体系和估值变化
       事件:近日,国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果,确定了集采扩围品种的中标企业、中标价格和供应省份。
       短期关注集采扩围对仿制药企业业绩的影响,长期关注核心资产和转型+创新类标的。整体来看,企业参与此次集采扩面的意愿提升,品种价格较上一次带量采购价格进一步降低,品种的竞争格局成为决定价格降幅的决定性因素。但中标企业有望迅速抢占市场份额,从目前集采执行的进展来看,集采中标也可以在一定程度上降低企业销售费用支出、加快回款速度,但也对企业的产品质量管控和供应保障能力提出了更高的要求。非中标企业后续对于集采之外的市场和非处方药(OTC)市场的重视程度亦将提升。
       短期来看,通过一致性评价且竞争格局较好的增量品种有望迅速扩大市场份额,成为部分企业的增长点。华海药业、乐普医疗、科伦药业等标的有望从中受益。但从长期来看,随着竞争的加剧,仿制药的价格趋势仍将延续逐步下行的势头,转型创新仍然是国内仿制药企业的典型的升级路径。
       预计核心资产+转型成功企业还是投资者的基础性配置。前者如恒瑞医药、CRO 领域龙头、医疗服务等前期走势强劲,PE 估值水平较高的标的,在回调后仍可以作为长线底仓加仓。在转型类标的中可考虑此前仿制药占比较大但近年来研发投入大、产品线不断完善的企业如 A 股的科伦药业和港股的中国生物制药等。
       3. 中信证券:政策共振驱动价值回归,制剂出口+转报打开新蓝海(API+制剂一体化深度报告)
       核心观点:
全球仿制药行业降本增效进行时;政策共振驱动行业回归价值本源;优质API+制剂一体化企业制剂出海及出口转报有望享受政策红利。
       全球老龄化加剧,专利断崖效应明显激发仿制药增长新动力。由于老龄化趋势加剧,各国医保通过仿制药替代原研实现降本增效,仿制药处方量及销售占比2006-2016年明显提升。此外专利悬崖刺激仿制药市场,Evaluate Pharma预计未来5年原研药替代空间为200-400亿美元。制药工业产业链的API及制剂环节有望受益,全球API制造市场规模为1500亿美元,Clarivate预计2020年将达到1860亿美元,约占制剂销售成本的50%-60%,API+制剂一体化企业凭借成本及技术优势,具备走向国际的契机。
       政策共振驱动行业回归价值本源。2016年后多部委出台环保监管措施,“3.21”响水事件后安全合规监管趋严,优质企业长期受益于供给侧出清。一致性评价加速推行后药企生产成本和研发效率成为竞争关键,叠加医保支付方式改革,仿制药行业将迎来去品牌化长周期起点,优质国产仿制药将大比例替代过期原研药。叠加政府GPO推动,API+制剂一体化企业有望凭借成本优势实现“以价换量”成为国内仿制药市场新黑马。
       优质API+制剂一体化企业通过出海战略打开增量空间。参照美国、印度行业及药企发展的历史,我国优质API企业有望通过做长产业链掌控成本优势,并打开制剂出口空间。API+制剂一体化企业出海战略值得期待:①美国2018年药品市场4149亿美元,厄贝沙坦片、利培酮片、左乙拉西坦片等多数仿制药大品种中美市场空间差距在2倍以上,增量空间显著;②国内过期原研大品种药品市场占有份额约为58%,多个品种替代空间在10亿元以上,出口品种有望凭借欧美认证的高质量及性价比实现进口替代、获取政策红利。
       行业评级:API+制剂化行业是医药行业中业绩确定性较强的子板块,首次覆盖并给予“强于大市”评级。选股角度首先推荐强者恒强的 API+制剂一体化行业龙头健友股份、普利制药、普洛药业,同时建议积极关注华海药业、科伦药业,具备优质特色原料药生产能力的凯莱英、九洲药业以及天宇股份。其中重点推荐产品线具备较强海外出口能力且具备转报/双报国内预期,弹性更强的健友股份、普利制药。
       4. 国泰君安:本土创新进入密集收获期(CSCO动态更新)
       报告导读:
肿瘤新药申报火热,热门靶点扎推,PD-1 商业化爆发前景明确,多款小分子靶向药值得期待。本土创新进入密集收获期,看好综合实力领先的创新药龙头。
       PD-1商业化爆发前景明确,多款小分子靶向药值得期待。免疫治疗依然是大会主角,2019年以来,君实、信达、恒瑞的国产PD-1产品相继上市,商业化爆发前景较为明确。头部企业从快速推进产品上市转入下半场竞争:开拓更广泛的适应症、打造更加全面的产业链。随着肿瘤进入精准化时代,多款小分子靶向药引关注,阿斯利康第三代EGFR-TKI药物奥希替尼在中国获批一线治疗,仑伐替尼等新一代靶向药物陆续上市,同时多款罕见驱动基因靶点的药物研发进展积极,BLU-667和LOXO-292等代表药物已取得了明显的疗效。
       伴随诊断NGS前景广阔,合规检测大势所趋,液态活检方兴未艾。相对传统检测,NGS可节省样本、时间、成本消耗,提供给更多非热点检测,为罕见驱动突变患者、驱动突变泛阴性患者、共突变患者提供用药指导,在耐药后凸显其临床运用价值。随免疫治疗东风渐起,PD-L1、TMB、MSI等生物标志物从临床研究热点走向临床应用,大panel成为临床选择趋势;未来随着靶点和耐药检测需求增多,以及产品价格下降,NGS应用前景广阔。CTC、ctDNA等液态活检从技术验证向临床验证推进。未来有望助力肿瘤精准诊疗全病程管理。
       肿瘤新药申报火热,热门靶点扎推。抗肿瘤药物的原创新药申请逐年增多,小分子靶向药研发分布相对均衡,且国产申报数量多于进口;大分子以单抗为主,ADC、双特异性抗体显著增加,免疫治疗药物活跃,但PD-1/PD-L1扎堆明显。一类新药NDA申报数量中抗肿瘤药比例高达46.5%。从申报过程管理和沟通看,本土企业还需在基础研究、多学科知识的整合、深入分析数据的能力、差异化研发等方面继续提升。
       中国创新药逐步与国际接轨,研发注册全球化时代到来。“中国式”创新背靠无以伦比的庞大市场、举国体制下的超高效率,以及亟待释放的“知识红利”,有望孕育出立足本土的创新大药企。中国医药产业创新格局将走向研发能力、临床与注册能力、市场准入能力、学术推广和营销能力等综合实力的全面竞争。看好综合实力领先的创新药和创新药产业链龙头,维持恒瑞医药、中国生物制药、药明康德、泰格医药增持评级。
       5. 弘则弥道研究院:持续创新的医疗器械龙头
       核心观点:
国内厂家的产品升级和政府采购对国产产品的支持加速进口替代。2018年国内医疗器械市场规模超过4000亿元,其中进口品牌占比仍然超过一半,国产医疗器械的替代空间仍然非常大。国产率高的医疗器械主要集中在低值耗材和监护仪等简单的设备。工艺要求高的精细化设备如内窥镜、对抗原抗体原材料要求高的化学发光试剂等领域,国产厂家的市场占有率仍然很低,是进口替代的重要细分子领域。国内厂家的产品升级,和政府采购对国产产品的支持是国产医疗器械厂商高增长的持续推动力。
       超声市场受益于POC科室的新增需求行业仍能维持个位数增长,国产龙头品牌向上通过高端产品替代进口中高端产品,向下通过更规范的集中采购替代杂牌产品,获得远高于行业的增速。开立2019年推出的S60系列产品市场认可程度高,能够提高超声产品的市占率和毛利率。
       中国的胃肠镜筛查率仍然低于世界主流国家的平均水平,预计未来内窥镜行业仍有超过10%的增长。内窥镜软镜市场长期被日本企业垄断,CMOS的成熟使得国产化成为可能。开立医疗通过近10年的技术积累成功研发出HD550高清内镜,目前已经成为最好的国产内窥镜软镜产品。内窥镜软镜领域日本企业占比仍然超过90%,通过草根调研我们了解到开立的产品能够满足基本的胃肠镜筛查需求,至少存在几十亿的替代空间。镜下耗材也是增速较快的子领域,开立医疗通过收购威尔逊获得镜下耗材业务,与内窥镜软镜有着很好的渠道协同作用。
       开立医疗的研发投入占比15-20%,连续多年处于国内行业最高水平。公司历史上研发出国内最高水平的超声探头,目前又是国内唯一一家被三甲医院认可的内窥镜软镜国产生产商,这证明了公司的研发实力。目前公司正在布局技术壁垒更高的超声内镜产品,超声内镜综合超声和内镜的优势,是公司优势技术的综合应用,产品值得期待。长期高研发投入带来的高质量产品是开立医疗的主要壁垒。

0条评论

您不能发表评论,可能是以下原因

登录后才能评论

IPO新闻

更多

新股要闻

更多

再融资动态

更多

并购新闻

更多

财经人物

更多

财经杂谈

更多

金融服务机构推荐

更多
    暂无推荐机构信息

上市公司推荐

更多

媒体报道:

客服热线(工作时间:9:00-18:00)

010-85654921

客服邮箱:service@niuniu.com