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医药生物行业及资本市场周报(2019年4月8日~4月14日)

2019-04-15 16:34

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(一)大盘及行业指数走势 1. 申万医药生物与大盘近一年行情对比.jpg

       下表列示了本周大盘指数每日涨跌幅情况,并附上月初和年初至今累计涨跌幅数据,供参考:

2. 四大股指一周行情.jpg

       作为对照,下表列示了申万医药行业(一级)指数以及下面六大子行业指数同期的涨跌幅情况:

3. 申万医药生物行业一周行情.jpg

       金证简评:3200点得而复失,大盘有见顶迹象。本周大盘做多动能进一步减弱,上证综指本周收跌1.78%,3200点关口得而复失,报3188.63点,深证成指和创业板指涨幅分别下跌2.72%和4.59%,收报10132.34和1695.73点。医药生物板块本周未能逆势而行,申万医药生物行业指数本周收跌1.46%,报7819.51点,“六朵金花”中仅有中药板块微涨0.16%,器械、商业、医疗服务等板块跌幅明显。板块估值方面,截至周五盘后A股全市场市盈率(TTM)回落至14.09倍,而医药生物板块为37.37倍,估值溢价率回落至165.22%。各子行业估值全线下调,分板块具体数据为:化药42.90倍,中药25.87倍,生物制品51.65倍,医药商业20.41倍,医疗器械47.81倍,医疗服务94.64倍。

       本周大盘呈现反复震荡走势,医药板块走势略强于大盘,市场观望情绪浓厚。这种行情下资金追逐避险属性较强的大消费及一些滞涨品种。相应地医药股本周前高后低,子板块中前期涨幅较大的生物制品等都迎来获利回吐调整,而中药等滞涨品种反而表现较好。对此我们认为,长期的产业逻辑并不会因短期的市场波动而改变。医药行业中创新研发型药企显著受益于科创板的推出,建议积极关注那些有着较大研发投入,特别是研发管线丰富的药企。此外随着部分公司年报及1季报的披露,估值切换行情逐渐进入高潮,部分绩优股也将迎来较好的介入时机。

(二)监管与行业政策动态

       1. 国家卫健委:开展药品监测和临床评价,抽取1500家公立医院监控用药情况

       据国家药监局官网消息,4月9日国家卫健委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》,就下一阶段确定药品使用监测和临床综合评价工作重点作出重要部署。

       《通知》明确,所有公立医疗卫生机构要系统收集并报告药品配备品种、生产企业、使用数量、采购价格、供应配送等信息;充分发挥国家和省级医疗机构、科研院所、行业学会协会等机构的作用,稳妥有序推进药品临床综合评价工作,突出药品临床价值,推动有关证据用于国家基本药物、鼓励仿制药品、鼓励研发申报儿童药品的遴选和动态调整等。

       通知指出,要依托全民健康保障信息化工程和区域全民健康信息平台,建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络,实现药品使用信息采集、统计分析、信息共享等功能。在全国各级公立医疗卫生机构中抽取不少于1500家机构,对药品使用与疾病防治、跟踪随访相关联的具体数据进行重点监测。

       至于具体的工作目标,卫健委在《通知》中提出,2019年全民健康保障信息化工程一期试点省份、国家组织药品集中采购试点城市、各省(区、市)重点监测医疗卫生机构,要以国家基本药物、抗癌药降价专项工作药品和国家组织药品集中采购试点品种为重点开展药品使用监测。到2020年,监测范围基本覆盖二级及以上公立医疗机构,并向基层医疗卫生机构延伸,逐步实现对所有配备使用药品进行监测。各级卫生健康行政部门和医疗卫生机构要加强对监测信息的分析利用,定期形成监测报告,加强与工信、医保、药监等部门和药品集中采购机构的沟通协调,强化数据信息共建、共享、共用。

       此外,通知明确,国家将委托相关技术机构或行业学协会,制定药品临床综合评价方法和标准等技术规范,建立临床综合评价专家委员会。省级卫生健康行政部门要每年对辖区开展情况进行一次汇总分析,及时掌握推进和落实情况。

       综合多家医学界智库的数据统计分析显示,按照实际药品销售额与合理药品费用的差额,类似鸿茅药酒、莎普艾斯滴眼液这样的“中国神药”每年浪费的金额高达9600亿元。国家卫健委医政医管局副局长此前在一次座谈会上表示,辅助用药的不合理使用甚至滥用消耗了大量医疗卫生资金。业内人士普遍认为,国家对于临床用药的管控是为了医保控费,让更多的医保经费运用到具有真正治疗效果的药品上。

       2. 证监会:对2宗信披违法案件作出行政处罚

       在3月29日的例行新闻发布会上,证监会通报了对2宗内幕交易案件的处罚决定:

       (1)依法对华谊嘉信信息披露违法违规案作出行政处罚,对华谊嘉信责令改正,给予警告,并处以40万元罚款,对直接负责的主管人员刘伟给予警告,并处以20万元罚款;

       (2)依法对珠海中富信息披露违法违规案作出行政处罚,对珠海中富给予警告,并处以60万元罚款,对直接负责的主管人员刘锦钟、宋建明、韩惠明给予警告,并分别处以15万元至30万元不等的罚款。

       证监会认定,上述案件中华谊嘉信非公开发行股票的实际发行对象刘伟作为公司时任董事长兼总经理,持有公司5%以上的股份,系上市公司关联自然人,华谊嘉信上市公告书中披露“本次发行对象与本公司之间不存在关联关系”存在虚假记载,且2013和2014年年度报告中披露的刘伟持股数量和持股比例存在虚假记载;珠海中富出售子公司100%股权给关联人陈某勇实际控制的企业,但未在相关公告中作为关联交易予以披露,构成《证券法》第一百九十三条所述“披露的信息有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏”的行为。

       3. 国家医保局:就医保监管条例征求意见,骗保行为将遭严惩

       据国家医保局官网和人民网、新华网等多家官媒消息,国家医保局于4月11日公布了《医疗保障基金使用监管条例(征求意见稿)》,未来将加强医疗保障基金使用监管力度,大力打击骗保行为,并明确经办机构、定点医药机构、协议管理医师药师、参保人员及医疗救助对象个人等参与各方的相应义务。

       根据征求意见稿,对于定点医药机构的不合理医疗、虚构医疗服务或其他方式骗取医疗保障基金支出等行为,经办机构将给予警示约谈、限期整改、暂停拨付、暂停科室结算、暂停医(药)师服务资格、中止医药机构联网结算、暂停医药机构定点协议直至解除协议。条例明确提出,参保人员及医疗救助对象个人不得出租(借)本人医疗保障凭证,违规者将由医疗保障行政部门追回医疗保障基金,暂停其联网结算待遇不超过12个月,并视情节严重程度处二倍以上五倍以下罚款。意味着以往亲友共用社保卡的现象在未来将遭到严惩。

       征求意见稿中还规定,纳入协议管理的定点医疗机构执业医师及药师、定点零售药店执业药师不得伪造变造处方、病历、治疗检查记录、药品和医疗器械出入库记录、财务账目等材料骗取医疗保障基金,应遵循医疗保障协议医师药师管理规定,根据医疗保障管理规定和协议约定提供医药服务。违者由医疗保障行政部门追回医疗保障基金,暂停其联网结算待遇不超过12个月,并处违法数额五倍罚款,涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。

       征求意见稿强调,在监管过程中,一是加强信用管理,将医疗保障信用管理纳入社会信用体系,从而对被纳入失信联合惩戒对象名单主体的社会生活产生影响,如高铁、飞机限乘等。二是建立信息报告制度,加强对定点医药机构报告信息的检查、抽查、分析、运用,对发现的问题依法处理。三是引入飞行检查、智能监控、举报奖励、人大监督、社会监督等多种监管方式。

       征求意见稿还要求,医疗保障行政部门对使用医疗保障基金的医药服务行为和医药服务费用进行依法监管,对违法违规行为进行依法查处,并委托医疗保障监督执法机构,开展相关行政执法工作。县级以上人民政府医疗保障行政部门将采取日常监督和专项监督、现场监督检查和非现场监督检查、内部监督和外部监督相结合等方式,对经办机构、定点医药机构、参保人员及医疗救助对象等,根据工作需要联合相关部门开展多部门联合检查。

       4. 沪深交易所:本周监管措施执行情况

       (1)上交所(4家)

       悦达投资(600805):控股股东悦达集团2002-2009年长期使用他人账户进行证券交易,交易标的包括上市公司股票。控股股东未将该事项告知上市公司,导致其2006-2008年报出现虚假陈述。控股股东隐瞒通过他人账户持有公司股份的事实,导致公司相关信息披露不真实、不准确,损害了投资者的知情权。给予通报批评处分,通报中国证监会,并记入上市公司诚信档案;

       华铁科技(603300):就股东增持事项明确监管要求,并下发监管工作函(函件全文未公开);

       伊利股份(600887):就媒体报道相关事项明确监管要求,并下发监管工作函(函件全文未公开);

       会稽山(601579):就公司控股股东股份质押、冻结事项明确监管要求,并下发监管工作函(函件全文未公开);

       (2)深交所(14家,因篇幅所限仅列示部分)       

       长盈精密(300115):公司在业绩预告公告前10个交易日内实施了股份回购行为;

       超华科技(002288):投资的子公司因控股股东涉嫌诈骗被警方立案调查,受此影响调整2015、2016和2017三年年报;

       阳光电源(300274):上市公司2017-2018年与关联企业发生日常关联交易达到8074.02和28439.98万元,未履行审议程序和信披义务;

       晨鸣纸业(000488):子公司从事融资租赁业务中存在不规范行为,遭到当地证监局处罚。受此影响公司2015、2016、2017三年年报连续出现会计差错,并因此进行了追溯调整。

(三)行业及同业公司动态

       1. 本周上市药企年报数据:美诺华业绩翻倍,佐力药业等多家业绩下滑

       本周有20家药企发布2018年年报。其中业绩翻倍的仅美诺华(603538.SH)一家,另有佐力药业(300181.SZ)、戴维医疗(300314.SZ)、奥翔药业(603229.SH)、太安堂(002433.SZ)、新华医疗(600587.SH)等5家企业净利润出现下降,见下表:

4. 本周上市药企年报披露情况.jpg

       20家公司中,业绩翻倍的美诺华主要从事特色原料药、医药中间体、制剂业务,去年业绩大幅增长主要系非同一控制下控股子公司浙江燎原药业股份有限公司纳入合并范围、出售浙江博腾药业有限公司部分股权事项确认的投资收益和购买保本理财产品确认的理财收益所致。

       2.葵花药业:实控人故意杀人被捕,深交所紧急发函问询

       据多家媒体报道,4月10日上午,黑龙江葵花药业集团股份有限公司(以下简称“葵花药业”或“公司”)实控人、原董事长关彦斌因涉嫌故意杀人,在1月29日被大庆市警方拘押之后,于9日被检察院正式批捕。

       据知情人士透露,被害人为董事长前妻。有报道称,关彦斌因与前妻张晓兰发生纠纷,两人发生肢体冲突。扭打中,关彦斌失手将前妻殴打成植物人,后被警方控制。哈尔滨当地有医药圈知情人士向财经媒体记者透露,当地盛传二人自离婚之后因家产问题闹矛盾,“在将张晓兰击伤之后,老关(关彦斌)还以为她已身亡,自己亦欲自杀。”

       2017年7月12日,葵花药业发布公告称,公司共同实际控制人关彦斌、张晓兰夫妇已办理离婚手续,解除婚姻关系。公司实际控制人由关彦斌、张晓兰变更为关彦斌。当时两人共持有葵花药业股权4367.17万股,持股比例为14.96%。同时,关彦斌持有葵花集团51.09%股权、金葵股份17.75%股权。以当日葵花药业收盘价估算,其夫妻共持股市值高达33亿元。然而,张晓兰不仅放弃了理应分到手的约16亿元,还将其直接持有的葵花药业64.97万股股份、葵花集团76.01万股股份、金葵股份120.8万股股份归关彦斌所有,彼时价值约为6300万元,被网传为“中国好前妻”。

       受董事长杀妻的负面刺激,4月10日葵花药业股价大幅跳水,一度几近跌停,最终跌5.27%;4月11日,葵花药业股价继续下挫1.43%,报收17.91元;4月12日,葵花药业股价再度下挫1.51%,报收17.64元,总市值达103.02亿元。两日市值合计蒸发近9亿元。同时4月10日下午,深交所中小板公司管理部向葵花药业发出关注函。该关注函要求说明原董事长、实际控制人涉嫌故意杀人、并被人民检察院批捕事项对公司控制权稳定性的影响、是否可能导致公司实际控制人发生变更、公司是否存在应披露未披露或披露不及时的情形、是否违反相关规定等。

       葵花药业当晚就对深交所关注函作出书面回复。公司在回复中表示,“案件尚在调查处理中,双方当事人均已无大碍。此案因个人纠纷引起,未涉及与家族成员无关的第三方,未涉及公司业务经营。公司经营管理有序有效,控制权稳定;一季度经营业绩保持增长,持续向好。”

       从经营基本面来看,葵花药业目前是国内儿童用药的龙头企业。同时也是OTC药品储备最为丰富的企业之一,目前在销品种300余个,储备超过1000个,在“儿科、妇科、消化系统、呼吸感冒、风湿骨伤病、心脑血管病”六大领域形成全面品种布局。2018年公司实现营收44.72亿元,比上年同期增长16.00%;实现归母净利润5.63亿元,比上年同期增长32.85%。

       3. 华大基因:收入核算核查事件发酵,公司再遭深交所问询

       针对此前中国证监会深圳监管局检查发现存在的问题所引发的网络传闻,华大基因(300676.SZ)4月7日晚发布说明公告,公司不存在虚增收入或利润的情形,与华大智造存在的关联交易合同在公司股东大会批准的额度内。

       4月8日,华大基因收到深交所问询函,要求公司说明研发体系是否对控股股东、实际控制人及其关联方存在依赖,是否构成关联方非经营性占用公司资金等。4月12日,公司回复称,上市公司的研发工作不依赖于控股股东与关联方,具备独立研发能力;与关联方华大智造签订前述的合同符合关联交易的审批流程,支付的款项为购买设备所需资金,不构成关联方非经营性占用公司资金。

       简评:此前深圳监管局经检查发现,华大基因订单型收入确认依赖的系统存在漏洞和部分项目型收入核算与会计政策不一致导致相关收入核算不规范,且包括在关联交易等方面规范运作程度不高。虽然已被深圳监管局责令改正,但又被深交所“揪住不放”,公司股价在4月8日也大跌超4%。华大基因当初头顶基因检测的高科技光环上市,市值一度突破千亿,但随后遭遇多次质疑,业绩也呈现出放缓趋势,最新股价相较历史新高已缩水超七成,最新市值约为290亿元。

       4.本周药企产品研发申报、审评审批进展情况

       新药注册进展:本周监测到海思科(002653.SZ)、海正药业(600267.SH)和恒瑞医药(600276.SH)共3家公司披露了新药获批注册的消息,其中恒瑞医药本周有多个品种的新药在国内外获批注册,见下表:

5. 本周新药注册记录.jpg

       一致性评价方面,本周有3家上市公司披露了相关公告。其中科伦药业(002422.SZ)的抗感染药物头孢氨苄胶囊、复星医药(600296.SH)用于治疗结核病的异烟肼片,以及汉森制药(002412.SZ)用于缓解胃酸过多引起的胃痛等症状的碳酸氢钠片通过仿制药一致性评价。科伦药业是头孢氨苄胶囊首家通过一致性评价的企业,且该产品和碳酸氢钠片均属于国家基药目录和国家医保甲类目录产品。

       新药研发进展:本周监测到众生药业(002317.SZ)和恒瑞医药(600276.SH)共2家公司披露了新药研发进展的消息,见下表:

6. 本周新药研发记录.jpg

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