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每周医药生物行业机构观点汇编(2018年9月3日~9月9日)

2018-09-10 14:46

阅读:669

       查询Choice数据库反馈的结果显示,本周共有35家机构针对医药生物行业整体发表了75份医药生物行业研报,以下是金证互通牛牛金融研究中心对这些研报观点的选编汇总:

       1. 中金公司:中药行业监管加强,行业整合加速
       事件:近期,国家药品监督管理局发布关于印发《中药饮片质量集中整治工作方案》的通知,对中药饮片行业将加强监管,如果此次整治工作有效落地,将加速中药饮片行业以至于中成药行业的整合。
       评论:
       范围全国、为期一年,质量整治全面渗透。近年来中医药行业发展已上升为国家战略,作为重中之重的药材质量监管是保障患者用药安全与疗效的关键,也是避免“中医亡于中药”的核心措施。此次集中整治将在全国范围内推进,为期一年,从生产、流通到销售,各环节层层加强监管,推进行业标准制定,严格准入门槛,同时加大查处力度,体现国家对中药饮片质量的高度重视。
       监管加强,传统饮片行业属于重灾区。我国中药饮片行业集中度很低,据国家统计局数据显示,2017年饮片行业规模2165亿元,生产企业1262家,平均收入1.72亿元/家;行业龙头2017年饮片规模约62亿,虽遥遥领先,但市占率仍不足3%。且行业不规范经营现象严重,中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留、重金属超标等问题较多,2015-2017年,中药饮片企业被收回的GMP证书占全部收回证书比例分别为58.6%、47.3%、50.3%。此次整顿有助于龙头企业抢占市场,加速提升市占率。
       产业链传导,中药配方颗粒及中成药行业亦受影响。中药饮片是中药行业的重要组成部分,除了直接入药或食疗养生外,还是中药配方颗粒及中成药的重要原材料。随着饮片行业的整治工作推进,优质饮片的价格预计未来会有所提升,靠低质饮片降低生产成本的企业将面临较大压力。中药行业有望加速优胜劣汰,集中度提升是发展趋势,龙头企业以质量为本,在整合中最为受益。
       投资建议:行业龙头最为受益。随着行业监管加强,相关领域上市公司有望加速整合市场,提升占有率,长期看最为受益:1)饮片以供应医院端为主的康美药业、中国中药;2)饮片以供应零售端为主的同仁堂、益丰药房、老百姓、大参林(未覆盖)及一心堂(未覆盖);3)饮片以流通为主的九州通(未覆盖)。
       2. 基业长青经济研究院:中药饮片受益医改政策,预计2020年配方颗粒市场规模达到255亿
       市场空间: 中药饮片受益医改政策 ,预计2020年市场规模增值千亿
       在“十二五”、“十三五”等战略规划中多次指明2020年为中医药产业发展的关键战略时间点。在2016年颁布的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》为中医药产业发展指明方向,绘就了高达8万亿的市场蓝图。国务院发布《中医药》白皮书,到2020年,实现人人基本享有中医药服务,预计我国中医药大健康产业将有望达到3万亿,CAGR=20.0%。
       在零加成、降低药占比和新版医保目录的共同作用下,中药饮片行业有望迎来增速拐点。2011年-2017年,中药饮片加工子行业主营业务收入由854亿元增加到2165亿元,CAGR为16.8%。按照十三五规划,预计2020年中药饮片市场规模将有望比2016年扩大一倍,达到3912亿元,CAGR=21.8%。
       竞争格局:行业格局分散,集中度有望不断提升
       根据不完全统计,2017年,中药饮片加工子行业主营业务收入2165亿元,国内中药饮片企业CR10<10%;行业龙头康美药业,2017年的中药饮片营业收入为61.6亿元,市占率仅为2.8%。同比日本汉方药企业CR10>98%,其中行业龙头津村制药的市占率约80.0%。国内饮片行业集中度非常低,随着中医药行业的规范性要求不断提升,国内监管日趋严格,行业集中度有望不断提高。
       核心竞争力:饮片标准化为核心竞争力,配方颗粒为标准化的重要方式
       中药配方颗粒质量标准统一,便于规模化生产;单味药定量包装,剂量相对准确;临床可随证组方,使用方便。中药配方颗粒药效利用率约70%-80%,利用率比传统饮片高约30%,价格比传统饮片高约30%-50%,毛利率约60%-80%;比较超微饮片,配方颗粒生产设备要求与成本较低,更有利于大范围生产。
       较为成熟的日本汉方药中配方颗粒占饮片市场的比例约为60%,我国中药配方颗粒在中药饮片市场占比约为6%,参考日本市场,国内配方颗粒市场将有望呈现上升趋势。随着我国对中药饮片市场的规范化力度不断加大,新型可规模化生产的中药配方颗粒将是饮片标准化生产的重要途径,预计配方颗粒市场有望从2016年的107亿增加到2020年的约255亿元市场规模,CAGR=24.2%。
       投资策略:关注新剂型饮片中药配方颗粒生产企业
       受益于国家对中医药产业的重视,中药饮片在医疗改革大潮中迎来利好。与化药、中成药相比,中药饮片不受一致性评价、“两票制”与降低药占比的影响,而且享受25%的药品加成,预计2020年中药饮片市场规模将有望比2016年扩大一倍,其中中药配方颗粒质量标准统一,便于规模化生产;单味药定量包装,剂量相对准确;临床可随证组方,使用方便,新型标准化中药配方颗粒将是饮片规范化发展的重要途径,推荐关注布局中药配方颗粒的企业:景岳堂(中药配方颗粒的赶超者),浙江惠松(浙江首批中药配方颗粒试点企业)。
       3. 中金公司:AI+医疗: 发展低于预期,数据是主要瓶颈
       投资建议:医疗是人工智能落地的重要场景之一。过去一年,我们既看到,随着语音识别、计算机视觉等技术的不断进步,越来越多的公司开始加码 AI+医疗业务;但同样也发现,医疗数据获取相对困难,对 AI+医疗的发展造成暂时性拖累。鉴于人工智能为医疗行业带来的实质性效率提升,我们仍然看好 AI+医疗的长期发展,并建议投资者关注积极布局 AI+医疗业务的万东医疗、神州医疗,依图医疗等公司。
       理由:
       IBM Watson医疗发展低于预期。IBM Watson是全球AI医疗行业的领导者。Watson系统2015年开始商用,提供包括乳腺癌、肺癌、直肠癌、宫颈癌、卵巢癌和胃癌在内六种癌症的辅助诊疗服务。但是,2017年2月,休斯敦安德森癌症研究中心(MD Anderson Cancer Center)取消与IBM Watson的合作,称其辅助诊疗效果始终不达预期。2018年5月,IBM对其医疗业务进行部分裁员。
       数据是发展的主要瓶颈,中国有弯道超车机会。影像诊断需要大量经过专业医师标注的数据进行模型训练。并且每种疾病所需要的数据不同,数据碎片化问题严重。此外,北美对医疗数据还有严格的隐私保护。这些因素导致了数据获得的成本高昂,成为影像诊断行业发展的瓶颈。在我国,数据归医疗机构和患者共同所有,三家医疗大数据公司在政策支持下积极建设医疗数据库,这都可能为AI影像诊断在中国发展提供有利条件。
       语音电子病历专业性要求高,是语音识别技术很好的落地场景。和一般的语音识别相比,语音电子病历对专业性及准确性要求更高,更能凸显科大讯飞、Nuance等语音识别算法公司技术上的优势,实现变现。未来语音电子病历与知识图谱,医疗影像诊断相结合,更能催生新业务。
       新应用层出不穷,有望在未来继续带来亮点。由平安健康推广的“平安好医生”医疗咨询APP正尝试AI技术赋能。智能问诊系统可为患者提供初步诊断,缓解了医院的分诊压力。除此之外,AI也有望对药品研发进行模拟,充分利用早期药物开发的经验和仿真技术能够极大的减少试错成本、缩短研发周期。脑机接口应用仍处于研发阶段,AI有望在未来将神经信号进行解读,进而帮助患者进行康复训练。
       盈利预测与估值:我们维持标的公司盈利预测和估值不变。
       4. 天风证券:医药生物行业盈利能力持续提升,重点推荐创新药、高端医疗器械、大健康消费等产业
       医药工业盈利能力稳步提升,第二季度利润总额增速放缓
       EDB数据显示,2018年7月医药制造业累计收入同比增长14.00%(2017年7月11.90%),利润总额累计同比增长11.20%(2017年7月18.70%),营收累计同比增速快于利润总额同比增速。2018年一季度由于两票制导致的“底价转高开”、流感行情以及原料药涨价等因素影响,医药制造业企业利润总额实现较快速的增长,二季度流感行情和原料药普遍涨价行情结束,导致医药行业二季度利润增速有所回调。
       医药生物行业业绩趋势向好,板块增速有所分化
       2018年上半年,医药生物行业营收、归母净利润、扣非后归母净利润增速分别为20.83%、20.67%、21.95%,增速较2018一季度增速有所回落。分子行业来看,2018年上半年,化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务行业扣非后净利润增速分别为83.40%、22.57%、11.50%、31.59%、17.41%、13.59%、38.35%。从板块表现来看,化学原料药、医疗服务和生物制品板块扣非归母净利润增速领跑行业。
       分板块看,化学原料药增速较快主因环保趋严导致产品价格提升,盈利能力同比大幅增长,但二季度价格回调后板块盈利能力增速下滑。中药板块增速放缓主因中药注射剂受政策影响较大,OTC板块表现亮眼,我们认为OTC板块景气度逐步提升,具备中长期配置价值。生物制品板块中,疫苗板块同比增速明显,但受疫苗事件影响,长生生物存在退市风险,板块承压。生长激素、胰岛素等刚性用药龙头企业保持稳健增长。受益“两票制”的执行,医药商业的行业集中度进一步提升。医疗器械板块分化明显,高端医疗器械迎来发展良机。医疗服务板块盈利能力逐步增强,龙头效应明显。化学制剂板块,短期受到招标降价等因素影响,未来一致性评价将带动行业集中度提升,创新药仍是医药企业长期发展的方向。
       重点推荐创新药/高端制造/消费升级/医保改革等投资机会
       1、顶层设计鼓励创新和高端仿制:a.创新开启新的发展时代:恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、丽珠集团;创新医疗器械:安图生物、健帆生物、金域医学、开立医疗、乐普医疗、迈克生物、万孚生物、威高股份、微创医疗等;b.一致性持续推进提升中国制药工业水平:乐普医疗、华海药业等。
       2、消费升级医药大消费投资机会凸显:a.品牌 OTC:片仔癀、云南白药、广誉远、亚宝药业、仁和药业;b.零售药店:益丰药房、老百姓、大参林等;c.医疗服务持续高景气度:美年健康、爱尔眼科等。
       3、医保局成立后,医保改革将加速推进:a.新一轮医保谈判有望开始,关注高临床价值药品生产企业:恒瑞医药、中国生物制药等;b.新版医保目录新调整品种持续放量:丽珠集团、石药集团、华东医药、贝达药业等;c.医保支付改革加速推进,建议关注符合临床路径的刚性用药:通化东宝。
       5. 平安证券:“289品种”面临生死劫,“1+3”格局加速行业洗牌
       何为“289品种”和“1+3”格局:2016年5月26日CFDA关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性的意见》有关事项的公告指出,凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基药目录的化药仿制药口服固体制剂原则上应在2018年底前完成一致性评价,共289个品种,此即“289品种”的由来。该文件同时提出,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购方面不再选用未通过一致性评价的品种,故将已有3家通过一致性评价的品种成为“1+3”格局品种。
       “289品种”生死时速,企业年底前未通过或将淘汰:9月4日,上海市食药监局发布《上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》的通知,明确指出“对国家基本药品目录中的口服制剂未通过一致性评价的不予再注册”,意味着未通过一致性评价的基药品种在批准文号到期后将被淘汰。目前“289品种”一致性评价进度不理想,前五批落地29个品种中属于“289品种”的有13个,完成度仅4.5%。根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的政策解读,我们认为2018年底前未通过一致性评价的“289品种”生产企业注册批文到期后将不予再注册,对于通过企业少、影响供应的“289品种”,相关企业可通过仿制药通道重回市场,但审评流程远远长于一致性评价。
       “1+3”格局品种逐步落地,未通过企业暂停挂网:2018年8月10日江西省药品招标采购领导小组发布《关于延长“双信封”中标结果采购周期及通过一致性评价药品挂网采购事项的通知》,其中明确指出“对于已有3家通过一致性评价的产品,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,已不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请”,目前蒙脱石散、替诺福韦和苯磺顺氨氯地平部分未通过一致性评价的企业被取消挂网资格。继江西之后,浙江也接踵而至发布相关政策。我们认为江西、浙江率先提出暂停未通过一致性评价企业的网上交易资格,是仿制药一致性评价配套政策的落地,加快仿制药行业优胜劣汰,利好已通过一致性评价的企业。星星之火可以燎原,未来预计有更多省市落地相关政策。
       投资建议:我们认为目前“289 品种”一致性评价进入冲刺阶段,达到“1+3”格局的品种逐步增加,未通过一致性评价的企业面临出局,行业集中度有望快速上升,利好通过一致性评价的企业。此外,全国性的招采政策或将近期出炉,仿制药进口替代进程将加快。我们重点推荐一致性评价进度领先的、品种进口替代空间大的企业,如华海药业、华东医药、京新药业,建议关注石药集团、中国生物制药;另外,注射剂一致性评价虽然细则未出,但已有多家企业申报,并有部分品种已视同通过一致性评价。重点推荐注射剂研发、生产能力强,大品种储备丰富,注射剂出口布局领先的企业,如恒瑞医药、健友股份,建议关注普利制药。

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